联系我们CONTACT US
- 电话:021-68583895
- 邮箱:info@posicert.com
- 地址:中国(上海)自由贸易试验区世纪大道1500号1402A室
152017.12
Ⅰ定义1.分类规则的定义1.1期间瞬间:通常指连续使用不超过60min。短期:通常指连续使用不超过30天。长期:通常指连续使用30天以上。1.2侵入性器械侵入性器械:通过人体腔口或人体表面全部或部分进入体内的器械。人体腔口:人体上的自然开口,也包括眼球的外表面或永久性人造开口,例如腹壁上的造口。外科侵入器械:【详情】 102017.12
新版ENISO13849-1标准即将在2011年底正式生效实施,这将是机械功能安全领域全新的里程碑。在以往要求系统的确定性上,增加了一些系统故障概率方面的评估,从而可以实现从零部件到系统进行全面性安全评估。同时该标准也为设计人员提供了更多的,可以量化的设计实现方【详情】 082017.12
1.基本原则 通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价应全面、客观,需将收集的临床性能和安全性数据、有利的和不利的数据均纳入分析。临床评价的深度和广度、需要的数据类型和数据量应与产品的设计、关键技术、预期用途和风险程度相适应,也应与非临床研究的水平和程度相适应。同品【详情】 022017.12
奉贤:《奉贤区专利申请专项资助办法》 认证也是一种服务。服务就有他的价值。当价值和价格背离的时候我们就会有无所适从了。为什么有的公司价格高有的公司价格低。这是和他们提供的服务成正比的。如果没有什么服务那价值肯定低,给【详情】 012017.12
2017年11月17日,国家标准化管理委员会发布了《家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分:发射》征求意见稿,本部分将代替GB4343.1-2009《家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第1部分:发射》,并将继续保持为我国强制性国家【详情】 292017.11
4月10日,在中国和新西兰两国政府的支持和见证下,蒙牛与国际知名的食品质量安全认证机构--新西兰国有企业AsureQuality有限公司,协同中粮集团以及新西兰普华永道会计师事务所在京签署合作框架协议,共同探索成立食品质量安全第三方独立认证机构。此次合作将帮助蒙【详情】